昭衍新药2024年H1预计营收约7.19亿-9.73亿，夯实核心竞争壁垒静待周期拐点

7月10日晚，昭衍新药（603127.SH、HK.6127）发布披露2024年上半年业绩预告。公告显示，2024年1-6月份实现营业收入约7.19亿元到9.73亿元同比下降约3.8%到28.9%。预计2024 年1-6月份实现归属于上市公司股东的净利润约亏损1.36亿元到1.84亿元。预计2024年1-6月份实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约亏损1.63亿元到2.21亿元。

关于收入下滑和净利润亏损，业绩预告内表示主要原因为，行业竞争加剧导致公司销售订单的利润空间被压缩，公司毛利率同比降低，公司实验室服务业务净利润同比明显下降，可能发生小额亏损；同时，公司持有的生物资产因市价下跌，公允价值变动损失对业绩持续产生消极影响。

值得关注的是，公司Q2经营情况较Q1环比改善明显。Q2单季度营收环比增长21.51%-99.69%，净利润和扣非净利润均环比扭亏，其中Q2单季度实现净利润约8786.62万元到1.36亿元，实现扣非净利润约6000.62万元到1.18亿元。

政策利好频出，行业周期底部上行可期

在政策层面，国家和各地方政府陆续出台刺激政策，大力支持创新药发展。近期，国常会审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》（以下简称《方案》），《方案》全文暂未发布，但市场普遍对首个中央出台的政策抱有期待。其中，华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊表示，这一“全链条”政策面面俱到，从早期的研发、资本投入，审批的效率、方法，到上市以后的平台挂网、后端的医保定价、多元支付，再到入院、使用，一条龙非常详细。在陈昊看来，从短期、中期、长期看，《方案》都将有利于促进创新药整个生态的建立。此前，北京、广东、上海等地方也陆续出台创新药支持政策，大力扶持行业发展。

从全球投融资层面看，由于过去的一段时期内美元加息持续影响生物医药领域投融资活动，全球医药创新处于周期性低谷，资本市场遇冷、价格战加剧以及全球化趋势的逆转等宏观环境挑战使得CXO行业处于增长乏力阶段。但是，随着近日美联储主席鲍威尔在美国国会听证会上的鸽派发言，引发市场对美元即将迎来降息周期的乐观预期，流动性逐步宽松有望加速全球生物医药行业投融资活动回暖，CRO行业周期底部拐点或将出现。

针对近期陆续出台的政策利好，以及全球宏观环境改善的市场预期，市场普遍给予乐观评价。开源证券表示，过去三年以来医保谈判平均降幅趋缓，成功率逐年提升，未来创新药的价格机制有望从临床需求、药物稀缺性等多维度切入，支持高质量创新药获得与“高投入、高风险”相符的收益回报。随着《方案》出台，各地针对医药创新发展的政策预计将陆续落地，增强企业对创新药管线布局的信心，加速创新药管线向后期推进。预计国内医药外包企业及上游企业需求端将迎来边际改善。

手握稀缺行业资质，夯实自身能力建设

昭衍新药作为国内非临床安评细分领域的龙头企业，所拥有的全面的国际化资质构成了公司的核心竞争壁垒。公开信息显示，截至2023年末，公司具备的行业资质包括：NMPA 的 GLP 认证、OECD 的 GLP 认证、通过美国 FDA、日本 PMDA 的 GLP 检查、通过韩国 MFDS 的 GLP 检查和文件筛查、中国合格评定国家认可委员会的 CNAS 检查以及国际 AAALAC 认证、中国农业农村部兽药审评中心的 GLP 现场检查。

面对较大市场压力，昭衍新药加速提升自身的行业竞争力，在持续巩固自身安评业务领先优势的同时，陆续对产业链上下游延伸覆盖，全面提升一站式的服务能力。根据公开资料显示，在核心优势的非临床业务上，公司积极顺应行业趋势，针对眼科类药物、精神神经类药物、心血管药物、耳科药物、小分子药物、大分子药物等不同药物的不同特性，不断建立和优化疾病模型、给药技术和评价体系，全面提升公司的服务能力。同时，公司以非临床安全性评价为中心，在临床CRO服务、临床检测服务、实验模型和药物质量研究等方面多维发力。以临床CRO服务为例，公司持续加强I期临床领域优势，不断推动II、III期临床业务，通过从非临床研究到临床研究的无缝对接，提高了审评的一次通过率。

同时，公司积极响应监管号召，通过持续分红和回购，积极主动回报投资者。分红方面，公司2023年拟分配现金红利总额约1.20亿元，占 2023年度归属于上市公司股东净利润的30.22%。回购方面，今年上半年昭衍新药以不低于5000万元，不超过1亿元的回购金额，启动A股股份回购计划，公告表示回购股份将用于员工持股计划或股权激励。截至公司最新发布的回购进展公告，当前公司已累计回购约173.56万股，回购金额约2827.71万元。

身处行业周期底部，昭衍新药加速巩固自身核心优势，提高自身全链条服务能力，以蓄力待发之势，静待行业周期拐点到来。

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